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  • 通 用 名 :谷氨酸诺氟沙星注射液
  • 商 品 名 :
  • 英 文 名 :Norfloxacin Glutamate Injection
  • 本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌感化,特别对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性下,诺氟沙星为杀菌剂,经由过程做用于细菌DNA螺旋酶的A亚单元,抑止DNA的分解和复制而致使细菌殒命。急性药物过量时,应细致视察病情转变,予以对症处置惩罚及支撑疗法。并须保持恰当的补液量。

 

【成份】

1、本品主要成份为:谷氨酸诺氟沙星。

化学称号:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-羧酸喹啉谷氨酸盐。

化学结构式:

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分子式:C16H18FN3O3·C5H9NO4  

分子量:466.47

【辅料】乙二胺四乙酸、打针用火。

【性状】本品为微黄色的澄明液体。

【适应症】

适用于敏感菌而至的呼吸道熏染、尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道熏染和伤寒及其他沙门菌熏染。

【规格】2ml:0.2g(以C16H18FN3O3计)

【用法用量】

用法:静脉滴注。

用量:成人一次0.2~0.4g(以诺氟沙星计),稀释于5%葡萄糖注射液或生理盐水100ml中,以每分钟30~40滴的速度静脉滴注,一日2次,7~14日为一疗程。

【不良反应】

1、胃肠道回响反映:较为常见,可显示为腹部不适或痛苦悲伤、腹泻、恶心和吐逆。

2、中枢神经系统回响反映可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3、过敏回响反映:皮疹、皮肤瘙痒、脸部潮红、胸闷等,奇可发作排泄性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏回响反映。

4、奇可发作:

(1) 癫痫发生发火、精神失常、烦躁不安、认识杂乱、幻觉、震颤。

(2) 血尿、发烧、皮疹等患者有光敏回响反映。

(3) 静脉炎。

(4) 结晶尿,多见于下剂量应用时.

(5) 枢纽痛苦悲伤。

5、少数患者可发作血清氨基转移酶降低、血尿素氮增高及四周血象白细胞低落,多属轻度,并呈一过性。

【忌讳】

1、对本品及任何一种喹诺酮类药过敏者禁用。

2、妊妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1、本品不宜静脉注射,静脉滴注速度不宜过快。

2、因为现在大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应正在给药前留取尿造就标本,参考细菌药敏效果调解用药。

3、本品大剂量运用或尿pH值正在7以上时可发作结晶尿。为制止结晶尿的发作,宜多进水,连结24小时排尿量正在1200ml。

4、肾功能不全或无尿患者慎用。肾功能消退者,需凭据肾功能调解给药剂量。

5、氟喹诺酮类药物可发作中、重度光敏回响反映。运用本品时应制止过分袒露于阳光,如发作光敏回响反映需停药。

6、缺少葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6PD)的患者服用本品,极个体可能发生溶血回响反映。

7、喹诺酮类包孕本品可致重症肌有力症状减轻,呼吸肌有力而危及生命。重症肌有力患者运用喹诺酮类包孕本品时应稀奇郑重。

8、重度肝功能消退时,可削减药物消灭,使血药浓度增高,肝、肾功能均消退者尤其显着,均需权衡利弊后运用,并调解剂量。

9、原有中枢神经系统疾病患者,包孕癫痫及癫痫病史者均应制止运用,有指征时需细致权衡利弊后运用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

本品可透过血胎盘屏蔽,故妊妇禁用。也可排泄至乳汁中,其浓度靠近血药浓度,故哺乳期妇女禁用或运用本品时停息哺乳。

【儿童用药】

本品可使犬的承重枢纽软骨永久性损伤而致跛行,正在其他几种未成年植物中也可致枢纽病发作,故婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】

老年患者常有肾功能消退,果本品局部经肾排挤,需减量运用。

【药物相互作用】

1、尿碱化剂可减低本品正在尿中的溶解度,致使结晶尿和肾毒性。

2、取茶碱类合用时能够因为取细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,致使茶碱类的肝消灭显着削减,血消弭半衰期(t1/2延伸,血药浓度降低,泛起茶碱中毒症状,如恶心、吐逆、震颤、不安、冲动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类的血药浓度和调解剂量。

3、取环孢素适用,可使其血药浓度降低,必需监测环孢素血浓度,并调解剂量。

4、取抗凝药华发林合用时可加强后者的抗凝感化,合用时应周密监测患者的凝血酶原工夫。

5、丙磺舒可削减本品自肾小管排泄约50%,合用时可果本品血浓度增高而发生毒性。

6、本品取呋喃妥果具拮抗感化,不推荐结合运用。

7、本品滋扰咖啡因的代谢,从而致使咖啡因消灭削减,血消弭半衰期(t1/2)延伸,并能够发生中枢神经系统毒性。

药物过量

急性药物过量时,应细致视察病情转变,予以对症处置惩罚及支撑疗法。并须保持恰当的补液量。

【药理毒理】

药理作用:本品为氟喹诺酮类抗菌药,具有广谱抗菌感化,特别对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性下,对以下细菌正在体外具优越的抗菌感化:肠杆菌科的大部分细菌,包孕枸椽酸杆菌属、暗沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希氏菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星正在体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有优越抗菌感化。

诺氟沙星为杀菌剂,经由过程做用于细菌DNA螺旋酶的A的亚单元,抑止DNA的分解和复制而致使细菌殒命。

毒理研讨:尚不明确。

【药代动力学】

静脉滴注本品0.4g,经0.5小时后达血药峰浓度(Cmax),约为5μg/ml,随后逐步低落,1小时后血药浓度约为2μg/ml,4小时后血药浓度约为1.0μg/ml,9小时后血药浓度约为0.05μg/ml。本品敏捷散布,散布半衰期(t1/2a)约为(0.245±0.93)小时,普遍散布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但已见于中枢神经系统。血清卵白联合率为10%~15%。从体内消弭较缓,血消弭半衰期(t1/2b)约为(4.45±1.45)小时,肾功能消退时可延长。肾脏(肾小球滤过和肾小管排泄)和肝胆体系为重要吸收路子,26%~32%以真相和小于10%以代谢物情势自尿中排挤,自胆汁和(或)粪便排中的排挤量占28%~30%。

【储藏】遮光,密闭生存。应正在有效期内运用。

【包装】安瓿瓶装。

【有效期】24个月

实行尺度WS1-(X-351)-2003Z

【批准文号】国药准字H20063470

 

 

 

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